MÁY ĐÔNG KHÔ SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM

Máy đông khô LP50-300 SCM là dòng máy đông khô chuyên dùng trong ngành dược phẩm.

Hãng sản xuất: ILSHINBIOBASE

Xuất xứ: Hàn Quốc.

Thông tin chung của máy đông khô sản xuất dược phẩm LP50-300 SCM series:

Quy trình điều khiển

1. Quy trình đông khô

CIP → SIP → Thêm mẫu → Làm lạnh → Làm lạnh sơ cấp → Làm lạnh thứ cấp

2. Điều khiển thủ công: Quá trình tiền đông ~ cài đặt các thông số cho quy trình sấy sơ cấp và thứ cấp: quy trình được hoàn thành thủ công bởi xác minh của người dùng.

3. Điều khiển tự động :Lựa chọn công thức.Các thông số của quá trình tiền đông~quy trình sấy được cài đặt tự động cho quá trình sấy sơ cấp/ thứ cấp. Quy trình được hoàn tất bằng hệ thống kiểm tra P- rise bên trong buồng sau khi quá trình sấy kết thúc.

Ghi lại các thông số

Nhiệt độ mẫu/nhiệt độ kệ/nhiệt độ bình ngưng dữ liệu CIP, SIP /độ chân không

Buồng sấy

1. Độ nhám bề mặt: nhỏ hơn 0.4 ㎛

2. Tốc độ làm lạnh: 60 phút từ 20℃ đến -40℃ (1℃/phút)

3. Đồng bộ nhiệt độ kệ : thấp hơn ±1.5℃

Bẫy lạnh; Bình ngưng

1. Tốc độ làm lạnh: 30 phút từ 20℃ đến -70℃

2. Hệ thống rã đông: Phương pháp sử dụng khí Solenoid nóng.

Rã đông nhanh bằng hơi và nước nóng.

Hệ thống chân không

1. Đếm ngược thời gian: 45 phút từ 760Torr đến 100mTorr.

Thấp hơn 20mTorr eventually

2. Kiểm tra chân không sơ cấp:

Kiểm tra chân không tự động trước khi bắt đầu quy trình đông khô.

3. Sự bảo vệ cho bơm chân không.

Hệ thống thoát khí để bảo vệ bình ngưng và tránh ô nhiễm dầu.

Nhận xét

(1) SCM

SCM đứng cho thủy lực, CIP và SIP.

(2) BGMP/cGMP/SCADA

– BGMP (Thực hành sản xuất hàng loạt): quy trình chuẩn và tuân thủ quy trình điều chỉnh chất lượng với các yêu cầu về vật liệu của thiết bị trong dược phẩm.

– cGMP(Thực hành sản xuất hiện tại): điều chỉnh chuẩn chất lượng trong dược phẩm bởi US FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm)

– SCADA(Giám sát và thu thập dữ liệu):

(3) Phương pháp kiểm tra CIP

– Phun bằng dung dịch Riboflavin (10g/L). Sau quá trình CIP, không cần phải tìm lại thiết bị bằng Ultra Violet.